新年伊始，政策落地！2026年1月1日起，一批覆盖医保服务、药品管理、执业规范的重磅新规正式实施，直接关系到每一家药店的经营合规，也影响着执业药师的岗位职责与备考重点。今天这篇干货，把所有新规拆解得明明白白，收藏起来，对照执行不踩坑！
《医疗保障信息平台 便民服务相关技术规范》（GB/T 45938—2025）是我国医疗保障领域首项国家标准，由国家医保局组织研制，2026年1月1日起正式生效，标志着我国医保标准化建设取得里程碑式突破。核心目标：以标准引领医保服务高效便民，增强群众医保获得感；核心规范内容：明确医保码（电子凭证）、医保移动支付、医保电子处方、个人医保信息授权查询的接入方式、功能要求、性能要求及安全要求，为全国统一医保便民服务体系划定标准。
✅ 规范范围：明确了医保码（电子凭证）、医保移动支付、医保电子处方、个人医保信息查询的接入方式、功能要求、安全标准。
📌 药店必做：
- 及时升级信息系统，确保符合接入功能与安全要求；
- 配备医保业务综合服务终端；
- 培训员工熟练操作刷脸、扫码等结算功能，打通医保结算全流程。
国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局联合发文，核心目的：保障群众用药安全、强化医保基金监管；核心要求：2026年1月1日起，所有医药机构必须实现药品追溯码全量采集上传，零售药店需在购药小票上清晰显示药品追溯码（实现药品全流程溯源可查）；违规后果：直接影响医保结算，关乎药店核心营收。
⚠️ 违规后果：直接影响医保结算，关乎药店核心营收！
📌 药店必做：
- 完善追溯码采集系统，加强数据录入与核验；
- 升级收银系统，确保小票自动显示追溯码；
- 安排专人核对采集数据，避免遗漏。
国家医保局、人力资源社会保障部联合发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（新版医保目录）和《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（首版商保创新药目录），核心目标：提高参保人用药保障水平，支持创新药高质量发展，构建多层次医疗保障体系；实施时间：2026年1月1日全国同步生效。
文件明确多项重点要求，核心包括：
- 新版医保目录核心调整：新增114种药品（含50种1类创新药），调出29种临床供应不足或可替代药品，目录内药品总数达3253种（西药1857种、中成药1396种），肿瘤、罕见病、儿童用药等重点领域保障显著提升；“双通道”药品核心要求：完善使用管理，全流程监管处方流转，防范欺诈骗保；定点药店必须通过电子处方中心流转处方，严禁接受纸质处方。
- 首版商保创新药目录核心内容：纳入19种高价值创新药（含CAR-T肿瘤治疗药、罕见病药、阿尔茨海默病治疗药等），超出基本医保保障范围；核心要求：推进目录内药品配备使用，各省可探索支持医保定点药店配备，同步做好医疗机构与药店终端价格监测，与基本医保形成互补。
📌 药店必做：
- 配备电子处方流转系统，确保“双通道”处方合规流转；
- 执业药师做好处方调剂审核；
- 主动关注当地商保创新药准入政策，落实价格监测要求。
依据国药监药管〔2020〕25号文，核心政策节点：2025年执业药师配备过渡期结束，2026年1月1日起进入强制合规阶段；核心要求：经营处方药、甲类非处方药的药店，必须足额配备执业药师（在岗履职，负责处方审核、调剂等核心职责）；例外情形：仅经营乙类非处方药的药店，配备经药监部门考核合格的业务人员即可。
📝 例外情况：仅经营乙类非处方药的药店，配备经药监部门考核合格的业务人员即可。
⚠️ 影响：部分地区执业药师缺口大，未达标药店可能面临经营受限！
📌 药店必做：提前招聘或培养执业药师，确保人员配备合规；仅经营乙类非处方药的药店，及时完成业务人员考核备案。
▶ 安徽：连锁药店需满10家，落实“七统一”管理
安徽省药监局发布《安徽省药品零售（连锁）企业许可验收实施细则》（皖药监许可〔2025〕34号），2026年1月1日起实施，共8章48条，核心导向：强化连锁药店规范管理，鼓励连锁经营发展；核心要求如下：
- 药品零售连锁企业至少拥有10家连锁门店，对于未在30个工作日内完成至少10家药店变更的，按照《行政许可法》规定撤销已经发放的《药品经营许可证》；
- 连锁总部需落实“七统一”管理：建立健全质量管理体系，统一企业标识、规章制度、计算机系统、人员培训、采购配送、票据管理、药学服务标准规范；开办面积不再要求必须在同一平面，有效缓解小微企业经营成本；
- 鼓励药品零售连锁经营，支持连锁总部设立远程药学服务中心；允许连锁门店在许可证地址外设立自助售药机。
▶ 四川：14项轻微违法可免罚，但需满足2个条件
四川省药监局发布《四川省药品监管领域轻微违法行为不予处罚清单》（川药监发〔2025〕61号），2026年1月1日起施行，核心原则：包容审慎监管，降低药店合规压力；适用条件：违法行为轻微、未造成危害后果、及时改正；涉及药店的核心免罚情形如下：
- 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构未按照规定建立并实施药品追溯制度；
- 药品经营企业、医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应；
- 医疗器械经营企业购销医疗器械，没有及时登记查验或记录，记录有一般性的失误，个别项目记录不全；
- 医疗器械注册人、备案人、经营企业从事医疗器械网络销售未按照规定告知药品监督管理部门。
📌 核心提醒：免罚≠免责，药店需精准判断适用情形，建立内控排查机制，发现问题立即整改并留存完整整改记录，避免触及免罚排除情形。
1. 信息系统是否完成升级，适配医保国标要求？
2. 药品追溯码采集系统、收银系统是否达标，小票能否显示追溯码？
3. “双通道”药品电子处方流转系统是否配备到位？
4. 执业药师/考核合格业务人员是否配备齐全？
5. 安徽连锁药店是否满足10家门店要求，“七统一”是否落实？
6. 四川药店是否梳理14项免罚情形（含医疗器械相关），建立内控整改机制？
