近日,第十一届药师法立法促进研讨会在北京顺利召开,中国药师协会会长披露《药师法(草案)》已基本成型的重要消息,为这场跨越 25 年的立法长跑注入了强劲动力。这部关乎百万药师职业发展、守护全民用药安全的法律,其每一步进展都牵动着行业神经与社会目光。从立法萌芽到草案渐趋成熟,从职能争议到分工探索,《药师法》的推进过程,既是医药行业规范化的必然之路,也是健康中国建设的重要支撑。
立法回溯:二十五载深耕,草案终现雏形
《药师法》的立法征程,是一部在探索中前行、在完善中坚定的漫长画卷。
2000 年,原国家药品监督管理局启动执业药师立法基础调研,为这项关乎行业发展的法治建设埋下了第一粒种子。
2003 年,《执业药师法》正式列入全国人大常委会及国务院
2003-2006 年度立法计划,当年 10 月,原国家食品药品监督管理局完成《中华人民共和国执业药师法(送审稿)》并上报国务院,立法工作迈入实质推进阶段。
此后二十余年间,立法进程在反复打磨中持续推进。
2007 年,《执业药师法》再次列入国务院及全国人大 2008-2012 年立法规划;
2013 年,明确由原国家卫计委牵头起草,多部门协同配合;
2015 年,立法名称正式确定为《药师法》,并被列为国务院立法研究项目。
2017 年至 2021 年,三次征求意见稿相继出台,广泛吸纳行业建议与社会关切;
2021 年、2023 年、2024 年,《药师法》连续被列入国务院年度立法工作计划,预备提请全国人大常委会审议,立法步伐不断加快。
2025 年,第十届药师法立法促进研讨会宣布,《药师法》基本调研工作已全部完成,相关材料已提交各部门审核;2026 年初,第十一届药师立法促进系列活动相继召开,明确研讨会主题为 “以药师立法守护用药安全,以权益保障促进健康中国”,同时披露《药师法(草案)》已基本成型,仅剩余药师执业范围界定与资格考试组织管理体制两大核心问题待进一步讨论确认。二十五载深耕细作,这部承载着行业期盼的法律终于迎来了曙光。
行业热议:药师定位与发展路径的多元探索
随着《药师法》立法进程的加速,关于药师职业定位、职能边界与发展路径的讨论也愈发激烈,不同观点的碰撞为立法完善提供了重要参考。
“药师水平就要高起点?” 这一疑问引发了广泛热议。有观点认为,当前部分医疗机构对药师职能的认知存在严重局限,将其仅等同于 “审方、发药” 的执行者,甚至有医院领导表示 “招聘识字的人即可胜任发药工作”。这种认知不仅忽视了药学高等教育的专业价值,更是对药学人才资源的巨大浪费。
支持者提出,应推动我国药师制度与国际接轨,赋予药师独立处方权,让其专业能力在合理用药指导、药物风险评估等领域充分发挥。同时,对比基层医疗现状,不少乡镇卫生院、社卫中心的医师学历并非高起点,多由中专学历考取执业助理医师后逐步晋升,却能依法开展诊疗工作,因此不必对药师设置过高的准入门槛,关键在于后续的职业培养与能力提升。
另一部分观点则聚焦于医疗服务的分工协作本质。医疗健康事业是多专业、多岗位协同发力的系统工程,药学人员贯穿于药品研发、生产、销售全链条,但在药品使用及使用后反馈环节却参与不足,导致药品安全评价与反馈机制缺失。
因此,业内人士呼吁,《药师法》的出台不应仅仅是为药师争取权力、尊严与待遇,更应以此为契机,推动医疗服务分工协作的优化调整。药学服务虽以患者为中心,但核心应围绕药品全生命周期管理,让药师从 “发药人” 转变为 “用药安全守护者”,深度参与临床药物治疗、用药咨询、不良反应监测等工作,构建 “医师诊疗 + 药师用药指导” 的协同模式,完善医疗服务闭环。
政策护航:药师队伍建设与考试改革并行
在《药师法》立法推进的同时,国家层面也通过一系列政策举措,为药师队伍建设与行业发展保驾护航。近年来,国家卫健委先后印发《关于加快药学服务高质量发展的意见》《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》等文件,明确要求加强药师队伍建设,鼓励医疗机构开设合理用药咨询或药物治疗管理门诊,强化药师对处方的审核职责,对不规范处方、用药不适宜处方及超常处方及时与医师沟通修改,筑牢用药安全防线。
与此同时,执业药师资格考试的改革也侧面反映了行业对专业人才的高标准要求。随着行业规范化程度的提升,执业药师考试难度逐年增加,出题方式愈发灵活,不再局限于理论记忆,更注重实践应用与综合分析能力。这一变化既为行业筛选出真正具备专业素养的人才,也提醒有志于从事药学工作的从业者,需及早规划备考,不断提升专业知识与实践能力,以适应行业发展需求。
未来期许:法治引领药学事业高质量发展
从 2000 年到 2026 年,二十五载春秋流转,《药师法》的立法进程凝聚着百万药师的职业期盼,承载着全民对用药安全的美好向往。这部法律的最终落地,将具有里程碑式的意义:它将首次以法律形式明确药师的职业地位、权力与责任,结束药师行业 “无法可依” 的局面;它将重塑医药卫生管理与服务模式,激发广大药师的工作积极性、主动性与创造性;它将推动药学服务向高质量、精细化方向发展,为健康中国建设提供坚实的药学支撑。
我们期待,在各方的共同努力下,《药师法》能够早日尘埃落定,妥善解决执业范围、资格管理、分工协作等核心问题,让药师的专业价值得到充分认可与尊重。当药师能够在法治轨道上依法执业、发挥专长,当每一位患者都能获得专业的用药指导与安全保障,药学事业必将迎来新的发展机遇,为全民健康保驾护航,为健康中国蓝图增添浓墨重彩的一笔。二十五载立法征程即将迎来终点,而药学事业的高质量发展之路,才刚刚开启新的篇章。



